成都儿童专科医院新药资料申报公告

根据我院临床诊疗实际需求，经药事委员会集体讨论决定医院将于近日开始新药资料接收工作，现将相关事宜说明如下：

一、新药申报原则如下：
（1）需求清单

药品通用名	规格
氨咖愈敏溶液	复方制剂每瓶装60毫升
小儿碳酸钙D3颗粒	每袋含碳酸钙0.75g(相当于钙0.3g),维生素D3 100IU(2.5μg)
硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂	300g

 
（2）属于“四川医保公共服务平台 ”（scyb.org.cn)挂网品种。
（3）《国家基本药物目录2018版》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、“集采药品”、“国谈药品”、为儿童剂型或者儿童规格、有儿童使用说明的药品优先。
（4）新药申报需委托我院中标配送企业（成都市医药工业有限公司、国药集团西南医药有限公司、国药控股四川医药股份有限公司）进行报名，药品入围后由委托报名的配送企业进行统一配送。

二、各申报单位递交资料如下（所有复印件加盖配送企业鲜章）：
（1）《药品生产企业营业执照》
（2）《药品生产许可证》
（3）廉洁准入承诺书（附件1）
（4）质量保证承诺书（附件2）
（5）新药品规申请表（附件3）
（6）新药申报承诺书（附件4）
（7）厂家委托申明书（附件5）
（8）省（市）级或入关口岸药检所药品质量检验报告书
（9）经国家药品监督管理局批准的法定药品说明书、外包装。

三、所有资料须真实有效，按照附件顺序排列，统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。

四、申报资料报送时间：2024年6月13日--2024年6月18日工作日；过期不再收取资料。
收集地点：庄森大厦14楼1401药械科办公室。
联系电话：028-86691296  联系人：杨老师

五、其他要求：各药品生产厂（商）不得违规与临床科室及医生联系，违者将取消该品规的申报资格。所有申报资料填写不全或填写错误者，不接受更正，视为无效申报。
         特此通知，敬请配合！