成都儿童专科医院收新药申报资料公告

各药品配送商业及生产企业：
  根据我院临床诊疗实际需求，医院将于近日开始新药资料接收工作，现将相关事宜说明如下：
一、新药申报原则如下：
（1）属于“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”平台（https://www.scyxzbcg.cn）挂网品种。
（2）国家基药、集采药品、国谈药品优先，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》内品规。
（3）为儿童剂型或者儿童规格。
二、各申报单位递交资料如下（所有复印件加盖配送企业鲜章）：
（1）《药品生产企业营业执照》
（2）《药品生产许可证》
（3）廉洁准入承诺书（附件1）
（4）质量保证承诺书（附件2）
（5）新药品规申请表（附件3）
（6）新药申报承诺书（附件4）
（7）厂家委托申明书（附件5）
（8）省（市）级或入关口岸药检所药品质量检验报告书
（9）经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的法定药品说明书、外包装。
三、所有资料须真实有效，按照附件顺序排列，统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。
四、申报资料报送时间：2022年11月21日2022年11月25日工作日；过期不再收取资料。
收集地点：庄森大厦14楼1401药械科办公室。
联系电话：028-86691296  联系人：杨老师
五、其他要求：各药品生产厂（商）不得违规与临床科室及医生联系，违者将取消该品规的申报资格。所有申报资料填写不全或填写错误者，不接受更正，视为无效申报。
  特此通知，敬请配合！

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点击下载文件:附件1.药品廉洁准入承诺书.docx