四川首个经系统评价的医疗机构儿童中药制剂在我院诞生

2013年7月，我院小儿南板感冒颗粒获得四川省食品药品监督管理局医疗机构制剂注册批件，批准文号：川药制字Z20130002，标志着四川首个经系统评价的医疗机构儿童中药制剂诞生。

小儿南板感冒颗粒为治疗小儿上呼吸道感染所致的头痛、咽喉肿痛、鼻塞流涕的临床经验方，2011年立项进行研究，完成了工艺、质量、稳定性、药效学、急性毒性、长期毒性试验等工作，形成申报资料，并申报临床试验。2012年2月四川省食品药品监督管理局批准临床研究，随后一年多时间完成临床试验病例128例，临床愈显率为86.36%，2013年3月申报配制。

小儿南板感冒颗粒研究与评价历经2年多时间，四川省食品药品安全监测及评审认证中心两次组织专家进行技术审评，并给予成都儿童专科医院研究与评价指导，创新审评方法在说明书中增加临床试验、药理毒理等项目内容，将对儿童用药的有效性和安全性起到指导作用。

儿童用药是全世界共同关注的话题,当前儿童专用药品缺乏已成为世界范围内的共性问题。国家非常关注儿童用药问题，努力在研发、审评审批等方面对其给予最大力度的支持与推动,以改善儿童用药的可及性。小儿南板感冒颗的研究和审评审批，将对儿童用药研究与评价起到推动作用。